根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度

题目

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度


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  • 第1题:

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


    正确答案:药用要求

  • 第2题:

    制剂制备过程使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案:A

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

    A.应符合药品标准

    B.应符合包装材料标准

    C.应符合生物制品规程

    D.不得对药品的质量产生不良影响

    E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案:A

  • 第5题:

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案:ABC

  • 第6题:

    关于医院药品采购,下列说法错误的是( )。

    A.医院采购药品应本着质量第一的原则,重视药品质量
    B.医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品
    C.采购药品必须选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品
    D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求
    E.其他

    答案:C
    解析:
    医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品;采购药品应尽量选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品。药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求。

  • 第7题:

    药品生产所用的物料应符合什么要求?
    应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。

  • 第8题:

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合()

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第9题:

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第10题:

    运输的中药商品应符合国家标准局制定的()

    • A、《药材运输包装标准》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《药材生产管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第11题:

    问答题
    药品生产所用的物料应符合什么要求?

    正确答案: 应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    运输的中药商品应符合国家标准局制定的()
    A

    《药材运输包装标准》

    B

    《药品经营质量管理规范》

    C

    《药材生产管理规范》

    D

    《药品经营质量管理规范》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准SX

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合

    A.国际标准

    B.化学标准

    C.卫生要求

    D.药用要求

    E.行业要求


    正确答案:D

  • 第14题:

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

    A.应符合药品标准

    B.应符合包装材料标准

    C.应符合生物制品规程

    D.不得对药品的质量产生不良影响

    E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料 ( )


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    药品生产所用的物料

    A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

    B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

    C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

    D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

    E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准SX

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合

    A.药理标准

    B.化学标准

    C.药用要求

    D.生产要求

    E.卫生要求


    正确答案:C

  • 第18题:

    药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
    包装材料标准

  • 第19题:

    药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第20题:

    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合()

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第21题:

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    填空题
    药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。

    正确答案: 包装材料标准
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    生产药品所用物料应符合()
    A

    制药工程标准

    B

    医药行业标准

    C

    生物制品规程

    D

    药品标准

    E

    包装材料标准


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
    A

    药品标准

    B

    包装材料标准

    C

    相应的质量标准

    D

    食品标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析