是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据A、高温试验B、高湿试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

题目

是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据

A、高温试验

B、高湿试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验

相似考题

1.是在接近药品的实际贮存条件(25。C±2。C，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据 （ ）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

2.在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

3.目的是为制定药物的有效期提供依据，是在接近药品的实际储存条件25±2℃下进行的试验（ ）。

4.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

更多“是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据A、高温试验B、高湿试验 ”相关问题

  • 第1题：

    下列有关长期试验的叙述，错误的是

    A、接近药品的实际贮存条件

    B、可为制定药物的有效期提供依据

    C、供试品五批，必须采用市售包装

    D、一般在室温下进行

    E、放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测


    参考答案：C

  • 第2题：

    是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：E

  • 第3题：

    在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（ ）。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：E

  • 第4题：

    在接近药品的实际贮存条件25。C±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据 （ ）


    正确答案：E

  • 第5题：

    在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：E

  • 第6题：

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据


    正确答案：E

  • 第7题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据


    正确答案：E
    影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。

  • 第8题：

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据的实验是

    答案：E
    解析：
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第9题：

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    答案：E
    解析：
    此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第10题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度60%±10%）下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下放置12个月。

  • 第13题：

    我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂

    B、糖浆剂

    C、口服乳剂

    D、注射剂

    E、口服混悬剂

    F、栓剂

    加速试验法中通常使用的温度是A、27～30 ℃

    B、37～40 ℃

    C、47～50 ℃

    D、30～40 ℃

    E、40～50 ℃

    F、50～60 ℃

    在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B、原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验

    C、供试品可以用一批产品进行试验

    D、供试品按市售包装进行试验

    E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月

    F、进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

    关于长期稳定性试验，叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行

    B、一般在（25±2）℃下进行

    C、只能预测药品的有效期

    D、不能及时发现药物的变化及原因

    E、实验数据具有分散性

    F、在相比加速试验更激烈的条件下进行


    参考答案：问题 1 答案：D


    问题 2 答案：B


    问题 3 答案：AD


    问题 4 答案：CF

  • 第14题：

    在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75％±5％)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：E

  • 第15题：

    供试品是在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度75%±5%）下进行的试验为

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案：E

  • 第16题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：E

  • 第17题：

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制定药物的有效期提供依据

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．加速试验

    E．长期试验


    正确答案：E

  • 第18题：

    是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（ ）

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：E

  • 第19题：

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验


    答案：E
    解析：
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第20题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第21题：

    供试品是在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度75%±5%）下进行的试验为

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案：E
    解析：
    此题重点药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择E。

  • 第22题：

    下列有关长期试验的叙述，错误的是（　）

    • A、接近药品的实际贮存条件
    • B、可为制定药物的有效期提供依据
    • C、供试品五批，必须采用市售包装
    • D、一般在室温下进行

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

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