应当是取得该药品批准文号的药品生产企业A．国家食品药品监督管理局B．省级(食品)药品监督管理局C．药品委托生产的委托方D．药品委托生产的受托方E．省级医药行业管理部门

题目

应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门

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1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.我国核发药品批准文号的部门是()。A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理总局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局

3.应当建立和完善药品召回制度的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

4.根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

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  • 第1题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第2题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第3题：

    颁发药品生产批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级工商行政管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：国家食品药品监督管理局负责批准药品生产，颁发药品生产批准文号。

  • 第4题：

    口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第5题：

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第11题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第12题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第13题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂必须

    A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C．经国家食品药品监督管理局批准

    D．经省级食品药品监督管理部门批准

    E．经省级卫生行政部门批准


    正确答案：B

  • 第15题：

    对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第17题：

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第23题：

    《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：（） 

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

    正确答案:A

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