新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

题目

新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

相似考题

1.新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。()此题为判断题(对，错)。

2.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

3.关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

4.以下对于新药监测期的表述不的是()。A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年

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  • 第1题：

    有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。

    A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

    D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

    A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C、在监测期内，不批准其他企业进口

    D、在监测期内，不批准其他企业生产

    E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    参考答案：B

  • 第4题：

    国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是

    A．新药从批准之日起-季度内未生产的

    B．新药从批准之日起半年内没有生产的

    C．新药从批准之日起1年内没有生产的

    D．新药从批准之日起1年半没有生产的

    E．新药从批准之日起2年内没有生产的


    正确答案：E

  • 第5题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．四年

    E．五年


    正确答案：E

  • 第6题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

    • A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    • B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
    • C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
    • D、设立新药监测期的目的保护公众健康

    正确答案:B

  • 第9题：

    关于新药监测期的管理描述正确的有（）

    • A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年
    • B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
    • C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA
    • D、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
    • E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请

    正确答案:B,D,E

  • 第10题：

    多选题
    关于新药监测期的管理描述正确的有（）
    A

    监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年

    B

    监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口

    C

    省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA

    D

    设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请

    E

    新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（  ）
    A

    药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

    B

    新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

    C

    监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用

    D

    监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
    A

    设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

    B

    设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

    C

    在监测期内，不批准其他企业进口

    D

    在监测期内，不批准其他企业生产

    E

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。

    A．2年

    B．3年

    C．4年

    D．5年

    E．6年


    正确答案：D

  • 第14题：

    国家药监局对新药监测期的计算是

    A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

    B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

    C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

    D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

    E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年


    正确答案：A

  • 第15题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第16题：

    国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是

    A．新药从批准之日起2年内没有生产的

    B．新药从批准之日起一年内没有生产的

    C．新药从批准之日起半年内没有生产的

    D．新药从批准之日起三个月内没有生产的

    E．新药从批准之日起三年内没有生产的


    正确答案：A

  • 第17题：

    有关新药监测期的说法，错误的是

    A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
    B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
    C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
    D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

    答案：B
    解析：
    设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要，对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

  • 第18题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:D

  • 第19题：

    国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（）

    • A、不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
    • B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
    • C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
    • D、不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
    • E、不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

    正确答案:E

  • 第20题：

    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、5

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    有关新药监测期的说法，错误的是（）
    A

    设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

    B

    在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    C

    设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

    D

    药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


    正确答案： C
    解析： A选项的正确说法是：设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门。

  • 第23题：

    单选题
    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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