是指药品说明书中未载明的不良反应A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应
题目
是指药品说明书中未载明的不良反应
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
相似考题
参考答案和解析
正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：附则
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：附则
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第1题：
药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
正确答案：A
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第2题：
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测( )是指药品说明书中未载明的不良反应答案：B解析：(1)药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应，故(1)题答案为C；(2)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应，故(2)题答案为B；(3)药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，故(3)题答案为D；(4)药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，故(4)题答案为E；(5)药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，故(5)题答案为A。 -
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A．常见药品不良反应
B．轻微药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应答案：C解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。 -
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：C解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。 -
第5题：
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测是指药品说明书中未载明的不良反应答案：B解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。