最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

题目

最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

相似考题

1.《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

3.输液生产中灌装对洁净度的要求为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

4.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

更多“最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列内容，回答 47～50 题：

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净区

    C．10000级洁净区

    D．100000级洁净区

    E．300000级洁净区

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。


    正确答案：A

  • 第2题：

    表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第3题：

    不得设地漏的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据下列内容，回答 38～41 题：

    A．100级洁净厂房

    B．1000级洁净厂房

    C．10000级洁净厂房

    D．50000级洁净厂房

    E．100000级洁净厂房

    第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为（ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：C

  • 第6题：

    输液加药混合配制洁净室的净化级别应达到：

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．1000000级


    正确答案：C

  • 第7题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第8题：

    眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第9题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第10题：

    注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：D

  • 第11题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封的要求是

    答案：E
    解析：

  • 第12题：

    注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:C

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级


    正确答案：B
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为100级、lO，000级、100，000级和300，000级。故选B

  • 第14题：

    大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


    正确答案：A

  • 第15题：

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


    正确答案：C

  • 第16题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第17题：

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第18题：

    最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第19题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第20题：

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：A

  • 第21题：

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第22题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

    答案：B
    解析：

  • 第23题：

    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。


    正确答案:正确

  • 第24题：

    判断题
    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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