是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制定药物的有效期提供依据A．高温试验B．高湿度试验C．强光照射试验D．加速试验E．长期试验

题目

是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制定药物的有效期提供依据

A．高温试验

B．高湿度试验

C．强光照射试验

D．加速试验

E．长期试验

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1.是在接近药品的实际贮存条件(25。C±2。C，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据 （ ）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

2.目的是为制定药物的有效期提供依据，是在接近药品的实际储存条件25±2℃下进行的试验（ ）。

3.是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

4.对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用)，其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%

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  • 第1题：

    在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75％±5％)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：E

  • 第2题：

    供试品是在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度75%±5%）下进行的试验为

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：E

  • 第4题：

    下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

    A．符合实际情况

    B．一般在25℃下进行

    C．相对湿度为75%±5%

    D．不能及时发现药物的变化及原因

    E．在通常包装贮存条件下观察


    正确答案：C

  • 第5题：

    是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：E

  • 第6题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据


    正确答案：E
    影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。

  • 第7题：

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据的实验是

    答案：E
    解析：
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第8题：

    供试品是在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度75%±5%）下进行的试验为

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案：E
    解析：
    此题重点药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择E。

  • 第9题：

    下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

    • A、药品稳定性符合实际情况
    • B、相对湿度为75%±5%
    • C、一般在25℃下进行
    • D、不能及时发现药物的变化及原因
    • E、在通常包装贮存条件下观察

    正确答案:B

  • 第10题：

    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）

    • A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%
    • B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%
    • E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件（25℃±2℃，相对湿度60%±10%）下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下放置12个月。

  • 第13题：

    在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（ ）。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：E

  • 第14题：

    在接近药品的实际贮存条件25。C±2℃下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据 （ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：E

  • 第16题：

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据


    正确答案：E

  • 第17题：

    是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据（ ）

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：E

  • 第18题：

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验


    答案：E
    解析：
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第19题：

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对湿度75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    答案：E
    解析：
    此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第20题：

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:E

  • 第21题：

    下列有关长期试验的叙述，错误的是（　）

    • A、接近药品的实际贮存条件
    • B、可为制定药物的有效期提供依据
    • C、供试品五批，必须采用市售包装
    • D、一般在室温下进行

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）
    A

    药品稳定性符合实际情况

    B

    相对湿度为75%±5%

    C

    一般在25℃下进行

    D

    不能及时发现药物的变化及原因

    E

    在通常包装贮存条件下观察


    正确答案： D
    解析： 长期试验（long-termtesting）是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

  • 第23题：

    单选题
    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）
    A

    温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B

    温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C

    温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D

    温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E

    温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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