根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （ ）

题目

根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （ ）

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1.根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人

2.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A、药品批发企业跨省新增仓库B、药品零售企业变更经营方式C、药品经营企业变更法定代表人D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

4.第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。A．药品批发企业B．药品零售企业C．药品批发和零售企业D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房

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  • 第1题：

    根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

    A、具有保证所经营药品质量的规章制度

    B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

    C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

    D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

    E、具有配备当地消费者所需药品的能力


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第3题：

    《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 （ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A、药品零售连锁企业中的单体药店

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发和零售企业

    D、新开办的药品批发和零售企业

    E、药品零售单体药店


    参考答案：D

  • 第6题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

    A. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

    B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

    C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

    D. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度

    E. 在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


    正确答案：B


  • 第7题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度 SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规章制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规章制度


    正确答案：A
    本题考查《药品经营许可证管理办法》。第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条：按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办 药品零售企业应符合设置规定，下列与规 定不符合的是

    A.企业具有保证所经营药品质量的规章 制度
    B.企业质量负责人应有二年或二年以上的 药学技术工作经验
    C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业， 有条件的应当配备执业药师
    D.在商业企业内设立零售药店的，必须具 有独立的区域
    E.企业具有配备当地消费者所需药品的能 力，并能保证24小时供应


    答案：B
    解析：
    B
    解析：药品零售企业的设置标准：（1) 具有保证所经营药品质量的规章制度，故A正 确；（2)具有依法经过资格认定的药学技术 人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零 售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过 资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一 年以上（含一年）药品经营质量管理工作经 验，故B错误；②经营乙类非处方药的药品零 售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售 企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织 考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业 药师，故C正确；（3)企业、企业法定代表 人、企业负责人、质量负责人无从事销售假 药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行 为；(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等 其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独 立的区域，故D正确；（5)具有能够配备满 足当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应，故E正确。故选B。

  • 第9题：

    根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。

    • A、具有保证所经营药品质量的规章制度
    • B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
    • C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
    • D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

    正确答案:C

  • 第10题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。
    A

    具有保证所经营药品质量的规章制度

    B

    质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

    C

    大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

    D

    在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办红红火火零售批发企业设置规定的是（）。
    A

    具有保证所经营药品质量的规章制度

    B

    质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

    C

    大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

    D

    在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）


    正确答案：E

  • 第14题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

    A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

    B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验

    C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、

    D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_

    E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是

    A．企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验

    B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度

    C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师

    D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

    E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


    正确答案：C
    解析：药品零售企业可配备执业药师或具有药师及以上技术职称者。

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

    A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D、医疗机构制剂许可证

    E、进口药品注册证


    参考答案：ABCDE

  • 第18题：

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规定制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规定制度


    正确答案：A

  • 第19题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合当地（）的要求。

    • A、常住人口数量
    • B、地域
    • C、交通状况
    • D、实际需要

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）

    • A、企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
    • B、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
    • C、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
    • D、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

    正确答案:A

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
    A

    药品批发企业经营范围的变更

    B

    拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C

    药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D

    药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E

    药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案： C,E
    解析： 本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

  • 第23题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）
    A

    新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B

    新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C

    新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D

    医疗机构制剂许可证

    E

    进口药品注册证


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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