负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A．卫生部B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．国家食品药品监督管理局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
题目
负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
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参考答案和解析
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第1题：
根据下列选项，回答 57～60 题：
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
第 57 题 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
正确答案：B
-
第2题：
根据下列选项，回答 51～54 题：
A．国家食品药品监督管理局会同卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．省级药品监督管理局
第 51 题 主管全国药品不良反应监测工作的部门是（ ）。
正确答案：B
-
第3题：
根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
正确答案：B
-
第4题：
根据下列选项，回答 84～87 题：
A．国家食品药品监督管理局会同卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．省级药品监督管理局
第 84 题
正确答案：B
-
第5题：
负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：C
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第6题：
负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是
A．国家卫生部
B．国家药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测机构
D．省级药品监督管理部门
E．国家卫生部会同国家药品监督管理局
正确答案：B
-
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是A:卫生部
B:国家食品药品监督管理局会同卫生部
C:国家食品药品监督管理局
D:国家药品不良反应监测中心
E:省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局答案：C解析： -
第8题：
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生部承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是答案：C解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。 -
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门答案：B解析： -
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门答案：D解析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定第六条、第八条、第九条。 第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。 第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。 第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库存和监测网络的建设和维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第11题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局答案：D解析： -
第12题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。
- A、卫生部
- B、国家食品药品监督管理局会同卫生部
- C、国家食品药品监督管理局
- D、国家药品不良反应监测中心
正确答案:B -
第13题：
根据下列题干及选项，回答 114～117 题：
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（ ）。
正确答案：B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对监管部门职责的规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理；负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，国家食品药品监督管理局会同卫生部负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，负责组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第14题：
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．卫生部会同国家食品药品监督管理局
正确答案：E
E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》职责
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第15题：
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
正确答案：B
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第16题：
负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测机构
D.省级药品监督管理部门
正确答案：C
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第17题：
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：B
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。 -
第18题：
选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部
C、卫生部 D、国家药品不良反应监测中心
E、国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第94题：
负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是
正确答案：B
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第19题：
主管全国药品不良反应监测工作的是A.国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理局
C.国家卫生部
D.国家药品再评价中心
E.国家食品药品监督管理局和卫生部答案：B解析：药品不良反应报告和监测管理办法总则中的第三条规定国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。 -
第20题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门答案：A解析： -
第21题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门答案：E解析： -
第22题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局答案：D解析： -
第23题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
- A、卫生部
- B、国家食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局会同卫生部
- D、国家食品药品监督管理局或者卫生部
正确答案:C -
第24题：
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。A卫生部
B国家食品药品监督管理局
C国家食品药品监督管理局会同卫生部
D国家食品药品监督管理局或者卫生部
正确答案： D解析： 暂无解析