药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A．GSP认证员B．GSP审查员C．GSP监督员D．GSP认证检查员E．GSP考核员

题目

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A．GSP认证员

B．GSP审查员

C．GSP监督员

D．GSP认证检查员

E．GSP考核员

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1.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

2.下列说法错误的是（ ）A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

3.《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A．GSP认证员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP检查员制度E．GSP监督员制度

4.国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

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  • 第1题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

    A．GSP检查员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP认证员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：A

  • 第3题：

    GSP认证实行

    A．认证员制度

    B．监督员制度

    C．检查员制度

    D．审查员制度

    E．监督管理制度


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列说法错误的是

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

    C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行

    A．GSP监督员制度

    B．GSP认证员制度

    C．GSP巡视员制度

    D．GSP审查员制度

    E．GSP检查员制度


    正确答案：E

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