下列哪项不属于新药临床评价的内容A．疗效评价B．效益评价C．安全性评价D．临床试用评价E．生物利用度评价

题目

下列哪项不属于新药临床评价的内容

A．疗效评价

B．效益评价

C．安全性评价

D．临床试用评价

E．生物利用度评价

相似考题

1.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

2.临床试验的内容包括A．新药的安全性评价B．老药再评价C．药物不良反应监测D．为临床提供合理的用药方案E．新药的有效性评价

3.药物的临床评价包括A．疗效评价B．疗程评价C．安全性评价D．经济学评价E．效益评价

4.广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究

更多“下列哪项不属于新药临床评价的内容A.疗效评价B.效益评价C.安全性评价D.临床试用评价E.生物利用度 ”相关问题

  • 第1题：

    药物的安全性评价分为

    A．专家评价

    B．实验室评价

    C．临床评价

    D．专屑部门评价

    E．其他相关评价


    正确答案：BC

  • 第2题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第3题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第4题：

    制剂的生物利用度研究属于

    A．药效学评价

    B．药动学评价

    C．药剂学评价

    D．临床疗效评价

    E．经济学评价


    正确答案：C
    解析：药物药剂学评价的主要内容是研究影响制剂生物利用度的主要因素。

  • 第5题：

    下列不属于项目结果评价的是

    A.效果评价

    B.效率评价

    C.效益评价

    D.影响评价

    E.适宜度评价


    正确答案：E

  • 第6题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

    A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
    B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
    C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
    D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
    E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

    答案：A,B,C
    解析：
    错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

  • 第8题：

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.临床疗效评价
    D.药物安全性评价
    E.药物经济学评价

    答案：C
    解析：
    Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的，临床疗效评价属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。

  • 第9题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第10题：

    如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？


    正确答案: （1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
    （2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
    （3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。

  • 第11题：

    简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。


    正确答案: 目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素
    内容：
    ①一般毒理学、
    ②特殊毒理学、
    ③药物依赖性、
    ④安全性药理、
    ⑤毒代动力学。
    意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。

  • 第12题：

    单选题
    药物制剂的生物利用度研究属于（）
    A

    药效学评价

    B

    药动学评价

    C

    药剂学评价

    D

    临床疗效评价

    E

    经济学评价


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物的安全性评价分为（ ）。

    A．专家评价

    B．实验室评价

    C．临床评价

    D．专属部门评价

    E．其他相关评价


    正确答案：BC

  • 第14题：

    Ⅰ期临床试验是

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B.新药上市后应用研究阶段

    C.治疗作用初步评价阶段

    D.治疗作用确证阶段

    E.风险性评价阶段


    参考答案：A

  • 第15题：

    药物的临床评价包括

    A、疗效评价、经济评价和社会评价

    B、疗效评价、社会评价和市场评价

    C、疗效评价、市场评价和安全性评价

    D、疗效评价、经济评价和安全性评价

    E、疗效评价、经济评价和市场评价


    参考答案：D

  • 第16题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

    A．初试验：临床药理学评价

    B．Ⅰ期临床：人体安全性评价

    C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应


    正确答案：CDE

  • 第17题：

    药物的临床验证研究属于

    A.药动学评价
    B.药效学评价
    C.药剂学评价
    D.临床疗效评价
    E.经济学评价

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    药物制剂的生物利用度研究属于

    A.药剂学评价
    B.经济学评价
    C.药效学评价
    D.临床疗效评价
    E.药动学评价

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    药物的临床评价包括

    A.疗效评价、经济评价和社会评价
    B.疗效评价、社会评价和市场评价
    C.疗效评价、市场评价和安全性评价
    D.疗效评价、经济评价和安全性评价
    E.疗效评价、经济评价和市场评价

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    下列不属于治疗药物的有效性评价范畴的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.药理学评价
    D.药剂学评价
    E.临床疗效评价

    答案：C
    解析：
    治疗药物的有效性评价范畴包括药效学评价、药动学评价、药剂学评价、临床疗效评价。无药理学评价。

  • 第21题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A.临床应用中不良反应监测
    B.实验室药理学评价
    C.动物毒理学研究
    D.致癌和致畸试验
    E.耳毒性的评价

    答案：A
    解析：
    新药上市后主要进行不良反应检测，包括毒理学研究，致癌和致畸试验，耳毒性的评价等，药理学评价在上市前进行评价。

  • 第22题：

    药物制剂的生物利用度研究属于（）

    • A、药效学评价
    • B、药动学评价
    • C、药剂学评价
    • D、临床疗效评价
    • E、经济学评价

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    药物的临床评价包括（　　）。
    A

    疗效评价、经济评价和社会评价

    B

    疗效评价、社会评价和市场评价

    C

    疗效评价、市场评价和安全性评价

    D

    疗效评价、经济评价和安全性评价

    E

    疗效评价、经济评价和市场评价


    正确答案： C
    解析：
    药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。

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