《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A．中成药B．注射剂C．血液制品D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E．干扰素

题目

《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A．中成药

B．注射剂

C．血液制品

D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

E．干扰素

相似考题

1.《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A．片剂B．胶囊剂C．注射剂D．滴眼剂E．栓剂

2.由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )A．疫苗制品B．血液制品C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D．注射剂E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

3.改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

4.改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

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  • 第1题：

    《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

    A、片剂
    B、胶囊剂
    C、注射剂
    D、滴眼剂
    E、栓剂

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。 在新大纲中已不考查。

  • 第2题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    B.国家食品药品监督管理局受理并审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
    A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。 在新大纲中已不考查。

  • 第4题：

    《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

    A、中成药
    B、注射剂
    C、血液制品
    D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
    E、干扰素

    答案：B,D
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》。 新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

  • 第5题：

    《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
    A.中成药 B.注射剂
    C.血液制品 D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品 E.干扰素


    答案：B,D
    解析：

    本题考查《药品生产监督管理办法》。
    新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

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