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  • 第1题:

    "进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等


    正确答案:C

  • 第2题:

    进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

    A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

    B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

    C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

    D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

    E.生产企业名称


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    国产原料药通常必须有

    A.进口药品注册证
    B.原料药生产许可号
    C.医药产品注册证
    D.药用原料生产许可号
    E.药品批准文号

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是( )。


    正确答案:B

  • 第5题:

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。