“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第1题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第2题:
第3题:
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价
B.治疗作用初步评价
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
第4题:
第5题:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()
A临床前研究阶段
BⅠ期临床实验
CⅡ期临床实验
D生产和上市后研究