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  • 第1题:

    为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的安全性和药动学特征的研究,属于

    A.临床前一般药理学研究
    B.临床前药效学研究
    C.临床前药动学研究
    D.0期临床研究
    E.临床前毒理学研究

    答案:D
    解析:
    0期临床试验,为探索性研究,先于Ⅰ期临床开展,主要评价受试新药的药动学和安全性。

  • 第2题:

    临床前药理研究不包括

    A.主要药效学
    B.毒理学
    C.一般药理学
    D.药剂学
    E.药动学

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    临床前药理毒理学研究不包括()

    A主要药效研究

    B一般药理学研究

    C药动学研究

    D多中心临床试验

    E毒理学研究


    D
    多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。

  • 第4题:

    新药的临床前药理研究不包括

    A、药效学
    B、药动学
    C、毒理学
    D、临床生物学
    E、一般药理学

    答案:D
    解析:
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

  • 第5题:

    临床前药理毒理学研究不包括

    A.主要药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.药动学研究
    D.多中心临床试验
    E.毒理学研究

    答案:D
    解析:
    临床前药理毒理学研究包括:主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。多中心临床试验为Ⅲ期临床试验,不是临床前药理毒理学研究。