下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行

题目

下列说法中错误的是

A.加速试验可以预测药物的有效期

B.长期试验可用于确定药物的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%

E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行


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  • 第1题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案:C

  • 第2题:

    是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于药品有效期的说法正确的是( )

    A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定

    B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期

    C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

    D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定

    E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定


    正确答案:A

  • 第4题:

    在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案:E

  • 第5题:

    关于加速稳定性试验说法错误的是

    A、需要观察三批样品(市售包装)

    B、试验的温度为40℃±2℃

    C、试验的湿度为75%±5%

    D、需观察3个月

    E、根据化学动力学原理预测药物的有效期


    参考答案:D

  • 第6题:

    关于加速稳定性试验说法错误的是

    A、需要观察三批样品(市售包装)

    B、试验的温度为(40±2)℃

    C、试验的湿度为75%±5%

    D、需观察三个月

    E、根据化学动力学原理预测药物的有效期


    参考答案:D

  • 第7题:

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验


    答案:E
    解析:
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第8题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:
    本题考查药物制剂稳定性的试验方法。药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%;长期试验可以确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第9题:

    下列说法中错误的是

    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
    E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:

  • 第10题:

    关于药品有效期的说法,正确的是

    A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%)
    B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
    C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%)
    D.有效期按照t=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
    E.有效期按照t=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

    答案:B
    解析:
    有效期按照药物降解10%所需时间进行,加速试验推算,长期试验确定。

  • 第11题:

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:E

  • 第12题:

    单选题
    稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
    A

    试验条件接近实际情况

    B

    一般在室温下进行

    C

    可预测药物有效期

    D

    不能及时发现药物的变化及原因


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列说法中错误的是

    A、加速试验可以预测药物的有效期

    B、留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    参考答案:E

  • 第14题:

    下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是( )

    A.符合实际情况

    B.一般在25℃下进行

    C.可预测药物有效期

    D.不能及时发现药物的变化及原因

    E.在通常包装贮存条件下观察


    正确答案:C

  • 第15题:

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案:E

  • 第16题:

    稳定性试验中,关于长期试验错误的是( )

    A、试验条件接近实际情况

    B、一般在室温下进行

    C、可预测药物有效期

    D、不能及时发现药物的变化及原因


    参考答案:B

  • 第17题:

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制定药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:E

  • 第18题:

    是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第19题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度(40+2)℃,相对湿度(75±5)%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    下列说法中错误的是

    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
    E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素

    答案:E
    解析:
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性中稳定性的试验方法。长期试验(留样观察法)的特点是:可靠、简单、易行。但费时,不及时,不利于产品开发。

  • 第21题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案:E
    解析:

  • 第22题:

    关于留样观察试验,下列说法中错误的是()

    A加速试验可以预测药物的有效期

    B留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    E

  • 第23题:

    单选题
    关于药品有效期的说法;正确的是( )
    A

    根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期

    B

    有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

    C

    有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定

    D

    有效期可用加速试验预测,用长期试验确定

    E

    有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定


    正确答案: B
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    关于留样观察试验,下列说法中错误的是()
    A

    加速试验可以预测药物的有效期

    B

    留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C

    影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D

    留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E

    留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    正确答案: C
    解析: 暂无解析