下列说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
第1题:
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第2题:
是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第3题:
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
第4题:
在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第5题:
关于加速稳定性试验说法错误的是
A、需要观察三批样品(市售包装)
B、试验的温度为40℃±2℃
C、试验的湿度为75%±5%
D、需观察3个月
E、根据化学动力学原理预测药物的有效期
第6题:
关于加速稳定性试验说法错误的是
A、需要观察三批样品(市售包装)
B、试验的温度为(40±2)℃
C、试验的湿度为75%±5%
D、需观察三个月
E、根据化学动力学原理预测药物的有效期
第7题:
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第8题:
第9题:
第10题:
第11题:
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是()
第12题:
试验条件接近实际情况
一般在室温下进行
可预测药物有效期
不能及时发现药物的变化及原因
第13题:
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、留样观察试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
第14题:
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是( )
A.符合实际情况
B.一般在25℃下进行
C.可预测药物有效期
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
第15题:
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第16题:
稳定性试验中,关于长期试验错误的是( )
A、试验条件接近实际情况
B、一般在室温下进行
C、可预测药物有效期
D、不能及时发现药物的变化及原因
第17题:
是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制定药物的有效期提供依据
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第18题:
是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据
A、高温试验
B、高湿试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第19题:
第20题:
第21题:
第22题:
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()
A加速试验可以预测药物的有效期
B留样观察试验可用于确定药物的有效期
C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
第23题:
根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期
有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
第24题:
加速试验可以预测药物的有效期
留样观察试验可用于确定药物的有效期
影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行