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  • 第1题:

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

    C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位

    E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案:E

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给


    正确答案:A

  • 第4题:

    据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗茵药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的

    A.10%

    B.20%

    C.近30%

    D.近50%

    E.80%


    正确答案:D
    国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告显示,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的近一半,其数量和严重程度都排在各类药品之首。

  • 第5题:

    据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的

    A:10%
    B:20%
    C:近30%
    D:近50%
    E:80%

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括

    A.省级中心监测报告单位
    B.市级中心监测报告单位
    C.专家咨询委员会
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.县级中心监测报告单位

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

    答案:B
    解析:
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第8题:

    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()

    • A、国家药品不良反应监测中心
    • B、省级中心监测报告单位
    • C、市级中心监测报告单位
    • D、县级中心监测报告单位
    • E、专家咨询委员会

    正确答案:D

  • 第9题:

    2010年国家药品不良反应监测中心收到中药不良反应报告中,中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的()

    • A、60.9%
    • B、50.9%
    • C、70.9%
    • D、40.9%

    正确答案:B

  • 第10题:

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案: B
    解析: 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第12题:

    单选题
    我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()
    A

    国家药品不良反应监测中心

    B

    省级中心监测报告单位

    C

    市级中心监测报告单位

    D

    县级中心监测报告单位

    E

    专家咨询委员会


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.应分析评价后及时报告

    D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E.15个工作日内报告


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

    A.24

    B.36

    C.48

    D.72


    正确答案:D

  • 第15题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:D

  • 第16题:

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    如个人发现药品引起的可疑不良反应,应 及时报告给

    A.医院药物不良反应监测组
    B.省、自治区、直辖市药品不良反应监 測中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.世界卫生组织的药物监测合作中心


    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案:C
    解析:
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第19题:

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是( )?

    • A、2日
    • B、3日
    • C、4日
    • D、5日

    正确答案:B

  • 第20题:

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第21题:

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向()

    • A、辖区内药品不良反应监测中心报告
    • B、国家药品不良反应监测中心报告
    • C、药品不良反应专家咨询委员会报告
    • D、辖区内食品药品监督管理局报告
    • E、国家食品药品监督管理局报告

    正确答案:A

  • 第22题:

    2010年,国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告近70万份,其中中药占()

    • A、16.8%
    • B、19.8%
    • C、23.8%
    • D、13.8%

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    2010年国家药品不良反应监测中心收到中药不良反应报告中,中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的()
    A

    60.9%

    B

    50.9%

    C

    70.9%

    D

    40.9%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析