药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的A．只要是合格药品，不影响生产经营B．由原发证部门给予警告C．责令限期补办变更登记手续D．逾期不补办的，宣布其“三证”无效E．吊销其“三证”

题目

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

A．只要是合格药品，不影响生产经营

B．由原发证部门给予警告

C．责令限期补办变更登记手续

D．逾期不补办的，宣布其“三证”无效

E．吊销其“三证”

相似考题

1.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

2.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

3.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（ ）。

4.由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

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  • 第1题：

    根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括

    A、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

    B、逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

    C、逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

    D、逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

    E、逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于药品经营管理的说法,错误的是()。

    A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

    B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求

    C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

    D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第3题：

    违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是

    A．对查封、扣押药物进行严密保护的

    B．生产没有国家药品标准的中药饮片

    C．药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的

    D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

    E．药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品管理法》的规定，应按照无证生产、经营处罚的情形是

    A．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
    B．个人设置的门诊部．诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
    C．药品生产企业．药品经营企业和医疗机构变更药品生产．经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办仍从事药品生产经营活动的
    D．骗取许可证或批准证明文件的行为

    答案：A,B,C
    解析：
    根据《药品管理法》第72条的规定，未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。其他按照无证生产、经营处罚的情形，包括：（1）未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；（3）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》的规定处罚。

  • 第5题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第6题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

    • A、[15]
    • B、[7]
    • C、[20]
    • D、[30]

    正确答案:D

  • 第7题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

    • A、变更《药品生产许可证》许可事项
    • B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    • C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
    • D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第9题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更60日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）
    A

    由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

    B

    逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

    C

    逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

    D

    逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

    E

    逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）
    A

    未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

    B

    个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；

    C

    药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

    D

    在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是（  ）
    A

    未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得

    B

    未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依法予以取缔

    C

    个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款

    D

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )。

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

    B.出租、出借药品经营许可证的

    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

    D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。


    参考答案：原发证机关

  • 第15题：

    根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是

    A.未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
    B.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证生产、经营处罚
    C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，不属于违法行为
    D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

    答案：C
    解析：
    个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照无证生产、经营处罚。故选C。

  • 第16题：

    未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
    B.出租、出借药品经营许可证
    C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
    D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动

    答案：B
    解析：
    (1)未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证生产、经营药品处罚。故A属于。(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照无证生产、经营处罚。故C属于(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，按照无证生产、经营处罚。故D属于。故选B。

  • 第17题：

    未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
    B．个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
    C．应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
    D．出租．出借药品经营许可证的

    答案：D
    解析：
    无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
    1.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；
    2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
    3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的；
    4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
    伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，确实是法律不允许的，但是不属于无证经营。

  • 第18题：

    违反《药品管理法》及其《实施条例》的规定，应从重处罚的是（）。

    • A、对查封扣押的药品进行严密保护的
    • B、生产没有国家标准的中药饮片的
    • C、药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的
    • D、生产销售的生物制品、血液制品属于假劣药的

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。


    正确答案:30

  • 第20题：

    下列违反“药品管理法”和“实施条例”，在规定的处罚幅度内从重处罚的是（）

    • A、生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
    • B、药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
    • C、对查封、扣押药物进行严密保护的
    • D、生产没有国家药品标准的中药饮片
    • E、药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（　　）。
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业跨原管辖地迁移


    正确答案： B
    解析：
    许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

  • 第23题：

    单选题
    按照无证生产、经营处罚的情形不包括（  ）
    A

    未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围

    B

    个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种

    C

    药品生产企业，药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，未办理变更登记手续

    D

    明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所等便利条件


    正确答案： D
    解析：

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