建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。A．质量领导组织B．质量管理机构C．企业主要负责人D．药品检验和验收部门E．药品养护组织 - itgle

题目

建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

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1.药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

2.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能C．审定企业质量管理制度D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题E．确定企业质量奖惩措施

3.的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权A．质量领导组织B．质量管理机构C．企业主要负责人D．药品检验和验收部门E．药品养护组织

4.药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。A．负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B．制订实施企业全面质量管理发展规划C．建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证质量管理工作人员行使职权D．按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E．负责计量管理工作

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第1题：

主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

正确答案：A
第2题：

对企业质量体系作系统、完整和概要描述，规定企业组织建立质量管理体系的文件是（）。

A.质量记录
B.质量手册
C.质量方针
D.程序性文件

答案：B
解析：
2020/2019教材P164
质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件，对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。
第3题：

批发企业质量管理机构的主要职责是（）
A在企业内部对药品质量具有裁决权
B行使质量管理职能
C并保证企业质量管理工作人员行使职权
D实施企业质量方针
E建立企业的质量体系

A,B
略
第4题：

企业质量领导组织的主要职责是( )。
A.建立企业的质量体系
B.实施企业质量方针
C.并保证企业质量管理工作人员行使职权
D.颁布企业质量管理制度

正确答案：ABC
第5题：

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织

建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

答案：A
解析：
①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

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