制剂配制中质量管理组的职责为A．制定质量管理组织任务、职责B．决定物料和中间品的使用C．处理制剂重大质量问题D．审核不合格品的处理程序E．监测尘粒数和微生物数

题目

制剂配制中质量管理组的职责为

A．制定质量管理组织任务、职责

B．决定物料和中间品的使用

C．处理制剂重大质量问题

D．审核不合格品的处理程序

E．监测尘粒数和微生物数

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1.质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用

2.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大事故问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施

3.医疗机构质量管理组织的职责有A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂全过程的质量管理

4.医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理

更多“制剂配制中质量管理组的职责为A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品的使用C.处理制剂 ”相关问题

  • 第1题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．研究处理制剂重大质量问题

    B．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    C．审核不合格品的处理程序及监督实施

    D．制定质量管理组织的任务、职责

    E．决定物料和中间品能否使用


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为( )

    A．制定质量管理组织的任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：质量管理与自检

  • 第3题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    B、审核不合格品的处理程序及监督实施
    C、制定质量管理组织任务、职责
    D、研究处理制剂重大质量问题
    E、决定物料和中间品能否使用

    答案：A
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

  • 第4题：

    质量管理组织的主要职责是

    A．制定质量管理组织任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A.制定质量管理组织任务、职责
    B.决定物料和中间品能否使用
    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    D.研究处理制剂重大质量问题
    E.审核不合格品的处理程序及监督实施

    答案：C
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

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