72～74 题共用以下备选答案。A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100 000级E．洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

题目

72～74 题共用以下备选答案。

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100 000级

E．洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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1.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

2.非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

3.根据下列题干及选项，回答 88～90 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范附则》第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

4.最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

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  • 第1题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：D

  • 第2题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案：D
    解析：
    注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故选D

  • 第4题：

    非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：C

  • 第5题：

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。
    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级， 故选C；

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