《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是A．注射液B．注射用无菌粉末C．静脉滴注用注射液D．肌肉注射用E．静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者

题目

《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是

A．注射液

B．注射用无菌粉末

C．静脉滴注用注射液

D．肌肉注射用

E．静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者

相似考题

1.根据下列题干及选项，回答 40～43 题：A．低分子溶液型注射液B．混悬型注射液C．乳剂型注射液D．注射用无菌粉末E．胶体注射液按分散体系下列注射剂属于哪一类型第 40 题 注射用头孢唑啉钠（ ）。

2.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求

3.用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A.纯化水B.蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

4.关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求

更多“《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是A.注射液B.注射用无菌粉末C.静脉滴注用注射液 ”相关问题

  • 第1题：

    注射剂可分为 ( )

    A.注射液

    B.注射用无菌粉末

    C.注射用浓溶液

    D.注射用胶溶液

    E.以上都是


    答案：ABC

  • 第2题：

    《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者，每1ml中含25μm以上的微粒不得超过


    正确答案：A

  • 第3题：

    中国药典(2000年版)规定利血平原料及其注射液的含量测定法


    正确答案：B

  • 第4题：

    A.注射用水
    B.灭菌注射用水
    C.纯化水
    D.饮用水
    E.去离子水

    主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是

    答案：B
    解析：
    (1)根据《中国药典》(2015版)第二部对制药用水的规定：饮用水为天然水经净化处理所得的水。可作为药材净制时的漂洗、制药工具的粗洗用水；所以(1)题答案为D。(2)纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方式制备的制药用水；注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水，主要用于灭菌注射粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。所以(2)题答案为B。

  • 第5题：

    关于注射剂的说法错误的是

    A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于100ml)注射液也称静脉输液
    B. 按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液
    C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
    D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
    E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液

    答案：B
    解析：
    按分散体系分类，注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。

  • 第6题：

    注射液包括

    A.注射用浓溶液
    B.溶液型注射液
    C.乳状液型注射液
    D.混悬型注射液
    E.注射用无菌粉末

    答案：B,C,D
    解析：

  • 第7题：

    属于注射用无菌粉末的是（）

    • A、盐酸普鲁卡因注射液
    • B、黄体酮注射液
    • C、注射用青霉素G钠盐
    • D、醋酸可的松注射液
    • E、维生素C注射液

    正确答案:C

  • 第8题：

    《中国药典》（2005年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？


    正确答案:注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒。

  • 第9题：

    《中国药典》（2000年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？


    正确答案:注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒。

  • 第10题：

    多选题
    案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）
    A

    注射剂应进行微生物限度检查并符合规定

    B

    加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查

    C

    静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒

    D

    各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

    E

    注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    中国药典制剂通则部分的注射剂剂型不包括下面（）
    A

    注射液

    B

    注射用无菌粉末

    C

    注射用浓溶液

    D

    冲洗剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于注射剂质量检查项目与要求，正确的是（　　）。
    A

    注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量，应符合规定

    B

    静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度，应符合规定

    C

    按照《中国药典》规定的方法检查可见异物，应符合规定

    D

    一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等

    E

    静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等


    正确答案： E,A
    解析：
    注射剂的质量检查项目与要求：①装量：注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定；装量差异：注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查；②渗透压摩尔浓度：静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定；③可见异物：按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定；④不溶性微粒：用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查，应符合规定；⑤中药注射剂有关物质：中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定检查应符合规定；⑥重金属及其有害元素残留量：中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每目最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg；⑦无菌：按照《中国药典》规定的检查应符合规定；⑧细菌内毒素或热原：静脉用注射剂按各品种项下的规定，照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查，应符合规定。

  • 第13题：

    下列各题共用备选答案 A．低分子溶液型注射液 B．混悬型注射液 C．乳剂型注射液 D．注射用无菌粉末 E．高分子溶液型注射剂 注射用青霉素


    正确答案：D

  • 第14题：

    用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂


    正确答案：D

  • 第15题：

    二巯丙醇通常作成注射液的类型是

    A．溶液型

    B．混悬型

    C．乳剂型

    D．溶胶剂

    E，注射用无菌粉末


    正确答案：A
    解析：溶液型注射液如二巯丙醇注射液等。

  • 第16题：

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案：E
    解析：
    《中国药典》规定，需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第17题：

    临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为

    A.注射液
    B.输液剂
    C.注射用无菌粉末
    D.注射用浓溶液
    E.注射用乳状液

    答案：C
    解析：
    注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物，一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。

  • 第18题：

    临用前稀释供静脉滴注用的无菌溶液

    A.注射液
    B.输液剂
    C.注射用无菌粉末
    D.注射用浓溶液
    E.注射用乳状液

    答案：D
    解析：
    注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

  • 第19题：

    光阻法不适于药品（）的不溶性微粒检查。

    • A、香丹注射液
    • B、甘露醇注射液
    • C、利巴韦林注射液
    • D、注射用胰蛋白酶

    正确答案:B

  • 第20题：

    《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。

    • A、所有注射剂
    • B、溶液型静脉用注射剂
    • C、注射液
    • D、溶液型注射剂

    正确答案:B

  • 第21题：

    中国药典制剂通则部分的注射剂剂型不包括下面（）

    • A、注射液
    • B、注射用无菌粉末
    • C、注射用浓溶液
    • D、冲洗剂

    正确答案:D

  • 第22题：

    问答题
    《中国药典》（2000年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？

    正确答案： 注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml以上者）中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    属于注射用无菌粉末的是（）
    A

    盐酸普鲁卡因注射液

    B

    黄体酮注射液

    C

    注射用青霉素G钠盐

    D

    醋酸可的松注射液

    E

    维生素C注射液


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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