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  • 第1题:

    甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

    A.化学药品

    B.进口药品

    C.生物制品

    D.中药

    E.进口药品分包装

    根据《药品注册管理办法》


    参考答案:A

  • 第2题:

    药品批准文号前标注有T的为

    A、化学药品

    B、进口药

    C、辅料

    D、体外诊断化学试剂

    E、中药


    参考答案:D

  • 第3题:

    药品批准文号编号前注Z者为

    A.辅料

    B.西药

    C.生物制品

    D.中药


    参考答案:D

  • 第4题:

    药品批准文号中的字母H代表

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品分包装

    E.进口药品


    参考答案:A

  • 第5题:

    字母J表示

    A.药用辅料

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口分装药品

    E.化学药品


    正确答案:D

  • 第6题:

    字母H表示( )

    A、化学药品

    B、中药

    C、生物制品

    D、进口药品

    E、药用辅料 在药品批准文号中


    正确答案:A

  • 第7题:

    药品批准文号编号前注有F的为

    A.体外化学诊断试剂

    B.化学药品

    C.辅料

    D.中药

    E.进口药


    正确答案:C

  • 第8题:

    J代表的是

    A.进口药品分包装

    B.中成药

    C.生物制品

    D.西药

    E.新药现行《药品注册管理办法》规定


    参考答案:A

  • 第9题:

    药品批准文号中的H代表

    A.进口药品分包装
    B.进口药品
    C.化学药品
    D.中药
    E.生物制品

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

  • 第10题:

    药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
    B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
    C.中药
    D.生物制品
    E.化学药品

    Z代表

    答案:C
    解析:

  • 第11题:

    《药品目录》所列药品包括()。

    A.西药
    B.中成药(含民族药)
    C.中药饮片(含民族药)
    D.生物制品

    答案:A,B,C
    解析:
    《药品目录》所列药品包括:西药、中成药(含民族药)、中药饮片(含民族药)。

  • 第12题:

    单选题
    药品批准文号编号前注X者为()
    A

    中药

    B

    生物制品

    C

    西药

    D

    进口分装药品

    E

    辅料


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    (97~100题共用备选答案)

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品分包装

    E.进口药品

    药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。


    正确答案:A
    A 知识点:《药品注册管理办法》附则

  • 第14题:

    药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品分包装

    E.进口药品


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》附则

  • 第15题:

    批准文号为国药准宇J20080027,其中J代表

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品

    E.进口药品分包装


    参考答案:E

  • 第16题:

    必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )

    A.原料药

    B.中药材

    C.中药饮片

    D.药用辅料

    E.生物制品


    正确答案:AE

  • 第17题:

    医疗用毒性药品分为

    A.西药和中药

    B.一类毒性药品和二类毒性药品

    C.管制药品和非管制药品

    D.毒性原料和毒性制剂

    E.弱毒性药品和强毒性药品


    正确答案:A

  • 第18题:

    药品批准文号编号前注有ZF的为

    A.辅料

    B.新型辅料

    C.中药仿制药

    D.中药

    E.进口药


    正确答案:C

  • 第19题:

    药品批准文号为“国药准字520123008”的药品属于

    A.生物制品

    B.中成药

    C.化学药品

    D.进口药品

    E.中药饮片


    正确答案:B
    药品注册管理办同87

  • 第20题:

    药品批准文号前注有XF者为

    A:西药
    B:辅料
    C:进口药品
    D:新生物制品
    E:西药仿制药

    答案:E
    解析:
    本题考查的是仿制药批准文号的代号。中药为“ZF”、化学药为“XF”、生物制品为“SF”。故答案应选E。

  • 第21题:

    A.化学药品
    B.中药
    C.生物制品
    D.进口药品
    E.进口药品分包装

    乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示

    答案:C
    解析:
    批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号

  • 第22题:

    批准文号为国药准字J20080027的药品,J代表

    A.化学药品
    B.生物制品
    C.进口药品
    D.进口药品分包装
    E.中药

    答案:D
    解析:
    批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

  • 第23题:

    药品批准文号编号前注X者为()

    • A、中药
    • B、生物制品
    • C、西药
    • D、进口分装药品
    • E、辅料

    正确答案:C