依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B．具有GMP证书的企业C．大企业集团的成员D．大型国有企业E．与委托方生产相同产品

题目

依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B．具有GMP证书的企业

C．大企业集团的成员

D．大型国有企业

E．与委托方生产相同产品

相似考题

1.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

2.药品委托生产时，受托方必须是 （ ）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

3.接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。

4.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）。A．《药品生产质量管理规范》认证证书B．《药品生产卫生许可证》C．药品批准文号D．《受托生产药品许可证》E．《药品生产合格证》

参考答案和解析
正确答案：A
更多“依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适 ”相关问题

  • 第1题：

    以下关于委托生产的说法正确的是

    A．委托方可以是科研教学单位

    B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

    C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

    D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

    E．受托方应保留受托生产的文件和记录


    正确答案：BDE

  • 第2题：

    下列不能委托生产的是( )

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D．国家规定不得委托生产的药品

    E．注射剂


    正确答案：ABD
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

    A.按无证生产药品处罚受托方

    B.按生产假药处罚委托方或受托方

    C.按生产假药处罚委托方和受托方

    D.按生产劣药处罚委托方和受托方

    E.按生产劣药处罚委托方或受托方


    正确答案：C

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A、《药品生产质量管理规范》认证证书

    B、《药品生产卫生许可证》

    C、药品批准文号

    D、《托生产药品许可证》

    E、《药品生产合格证》


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品委托生产的受托方

    A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

    B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

    C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

    D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

    E．受托方负责受托生产药品的质量和销售


    正确答案：ABC
    解析：D、E由委托方负责。

  • 第6题：

    下列不能委托生产的是

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D．用于血源筛查的体外诊断试剂

    E．注射剂


    正确答案：AB
    解析：A、B、D是属于实行批签发制度管理的药品，是另外一道X型题。

  • 第7题：

    《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A.《受托生产药品许可证》
    B.药品生产卫生许可证
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产质量管理规范》
    E.药品批准文号

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第9题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第10题：

    擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。

    • A、销售假药
    • B、生产假药
    • C、生产劣药
    • D、销售劣药

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
    A

    《药品生产质量管理规范》认证证书

    B

    《药品生产许可证》

    C

    药品批准文号

    D

    《受托生产药品许可证》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。
    A

    销售假药

    B

    生产假药

    C

    生产劣药

    D

    销售劣药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

    A．大企业集团的成员

    B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

    C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D．大型国有企业

    E．必须与委托方生产相同产品


    正确答案：C
    解析：本题考查药品生产企业管理。

  • 第14题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第15题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第16题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

    A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C．疫苗可以委托生产

    D．血液制品可以委托生产

    E．委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过GMP认证的药品生产企业

    D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第18题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第19题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第20题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A、《药品生产质量管理规范》认证证书
    B、《药品生产卫生许可证》
    C、药品批准文号
    D、《受托生产药品许可证》
    E、《药品生产合格证》

    答案：A
    解析：
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。 依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

  • 第21题：

    未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

    A.按生产、销售劣药处罚委托方
    B.按生产、销售劣药处罚受托方
    C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
    D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

    答案：C
    解析：
    擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

  • 第22题：

    未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（  ）
    A

    按无证生产药品处罚受托方

    B

    按生产假药处罚委托方和受托方

    C

    按生产假药处罚委托方或受托方

    D

    按生产劣药处罚委托方和受托方


    正确答案： B
    解析：

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