根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C.发现或者获知死亡病例须立即报告D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C.发现或者获知死亡病例须立即报告

D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

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1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

3.应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

参考答案和解析
正确答案：C
更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A.发现或者获知 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

    A、国家药品不良反应监测信息网络

    B、省级药品不良反应监测信息网络

    C、市级药品不良反应监测网络


    答案：A

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    参考答案：A

  • 第3题：

    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

    A.3日之内报告

    B.5日之内报告

    C.15日之内报告

    D.30日之内报告

    E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：C

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

    A.立即报告

    B.3日内报告

    C.5日内报告

    D.7日内报告

    E.15日内报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第6题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第7题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

    A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B、医疗卫生机构
    C、药品生产企业、药品经营企业
    D、药品经营企业、医疗卫生机构
    E、药品生产企业、医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第8题：

    应报告药品不良反应的单位是（）

    • A、药品生产企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
    • D、药品经营企业
    • E、药品生产企业、药品经营企业

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    E

    医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


    正确答案： E
    解析： 本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第10题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业、药品经营企业

    C

    药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品生产企业、医疗卫生机构

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业

    C

    药品经营企业

    D

    药品生产企业、药品经营企业

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

    A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

    B．药品不良反应必要时可以越级报告

    C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

    D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

    E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

    A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


    参考答案：B

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是

    A.15日内

    B.5曰内

    C.3曰内

    D.1曰内

    E.立即


    正确答案：E

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

    A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
    B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
    C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
    D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构

    答案：B
    解析：
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
    D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

  • 第18题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第19题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（　）日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

    • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    正确答案： A
    解析： 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第22题：

    单选题
    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）
    A

    3日之内报告

    B

    5日之内报告

    C

    15日之内报告

    D

    30日之内报告

    E

    立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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