供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置6个月（ ）A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

题目

供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置6个月（ ）

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验

相似考题

1. 下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1，2，3，6个月E.以上均是

2.根据下列题干及选项，回答 29～32 题：A．高温试验B．高湿度试验C．强光照射试验D．加速试验E．长期试验第 29 题 在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。供试品要求三批，按市售包装（ ）。

3.供试品按市售包装在温度40℃±2~C、相对湿度75％±59，6的条件下放置六个月为A．高温试验B．高湿度试验C．强光照射试验D．加速试验E．长期试验

4.下列关于加速试验叙述正确的是（ ）。A．为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C．供试品可以用一批原料进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月

参考答案和解析
正确答案：D
更多“供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%条件下放置6个月( )A、高温试验B、高湿度 ”相关问题

  • 第1题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2"C，相对湿度75％±5％的条件下放置六个月

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据下面选项，回答下列各题。 A．高温试验 B．高湿度试验 C．强光照射试验 D．加速试验 E．长期试验 供试品要求有3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月


    正确答案：D
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第3题：

    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是

    A．为新药申报临床与生产提供必要的资料

    B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验

    C．供试品可以用一批原料进行试验

    D．供试品按市售包装进行试验

    E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


    正确答案：AD

  • 第4题：

    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案：D

  • 第5题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．加速试验

    E．长期试验


    正确答案：D

  • 第6题：

    供试品要求三批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置六个月（ ）。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：D

  • 第7题：

    选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

    B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

    C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

    D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

    E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

    第89题：

    药物稳定性长期试验的条件是


    正确答案：E

  • 第8题：

    供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S

    供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 （ ）

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：D

  • 第9题：

    下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

    • A、试验温度为40±2℃
    • B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
    • C、试验时间为1、2、3、6个月
    • D、试验相对湿度为75％±5％
    • E、A、B、C、D均是

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    加速试验是在加速条件下进行的。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

  • 第11题：

    单选题
    供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为（　　）。
    A

    加速试验

    B

    高温试验

    C

    强光照射试验

    D

    高湿度试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析：
    A项，加速试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。其供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

  • 第12题：

    多选题
    关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）
    A

    试验温度为（40±2）℃

    B

    进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C

    试验时间为1、2、3、6个月

    D

    试验相对湿度为（75±5）%

    E

    试验需在无氧环境下进行


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    供试品按市售包装在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置六个月为

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案：D

  • 第14题：

    回答下列各问题 A．高温试验 B．高湿度试验 C．强光照射试验 D．加速试验 E．长期试验 供试品要求三批，按市售包装，在温度40E±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置六个月 （ ）


    正确答案：D

  • 第15题：

    下列符合药物加速试验条件的是

    A、进行加速试验的供试品要求两批

    B、试验温度为(40±2)℃

    C、试验相对湿度为(45±5)%

    D、试验时间为3个月

    E、加速试验的供试品必须是市售包装


    参考答案：B

  • 第16题：

    关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是

    A、试验温度为（40±2） ℃

    B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

    C、试验时间为1、2、3、6个月

    D、试验相对湿度为（75±5）%

    E、试验需在无氧环境下进行


    参考答案：ABCD

  • 第17题：

    长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( ) A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%SXB

    长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( )

    A.24℃±2℃，相对湿度60%±10%

    B.24℃±5℃，相对湿度75%±5%

    C.24℃±5 ℃C，相对湿度70%±5%

    D.25℃C±2℃，相对湿度60%±l0%

    E.25℃±-5℃，相对湿度70%±l0%


    正确答案：D

  • 第18题：

    【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中．60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)％条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月 E.供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月

    53.药物稳定性长期试验的条件是

    54.药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：E,D

  • 第19题：

    根据下列选项，请回答下列各题： A．高温试验 B．高湿度试验 C．强光照试验 D．加速试验 E．长期实验 取供试品三批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是


    正确答案：D

  • 第20题：

    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    供售品要求三批，按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月，期间1、2、3、6月取一次样（）

    • A、长期实验
    • B、加速实验
    • C、强光照射实验
    • D、高湿度实验
    • E、高温实验

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    3批供试品按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    供售品要求三批，按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月，期间1、2、3、6月取一次样（）
    A

    长期实验

    B

    加速实验

    C

    强光照射实验

    D

    高湿度实验

    E

    高温实验


    正确答案： A
    解析： 高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

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