以下为国家药品监督管理局职责是A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量

题目

以下为国家药品监督管理局职责是

A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作

E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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  • 第1题:

    国家药品监督管理局的职能不包括

    A.核发许可证、审查批准药品广告

    B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

    C.药品注册审批

    D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作

    E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策


    正确答案:A

  • 第2题:

    国家药品监督管理局的主要职责是

    A.负责药品注册和中药保护品种

    B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

    C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

    D.组织实施中药、生化制药的行业管理

    E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施


    正确答案:ABE

  • 第3题:

    负责修订国家药品标准的机构是()

    A.国家药典委员会

    B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心

    C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心

    D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心


    正确答案:A

  • 第4题:

    国家食品药品监督管理局的主要职责不包括

    A、注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准

    B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责

    C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施

    D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高

    E、拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作


    参考答案:D

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案:A

  • 第6题:

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施

    B.拟定修定药品法定标准,制定国家基本药物目录

    C.核发《药品经营许可证》

    D.监管食品、化妆品、药品

    E.审批药品广告


    正确答案:ABD

  • 第7题:

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责监督管理医疗器械质量安全
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.拟定、修订和颁布药品法定标准
    D.负责制定中药监督管理规范
    E.负责药品注册和管理工作

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    主要负责国家药品标准的制定和修订()

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订()
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
    A

    负责监督管理医疗器械质量安全

    B

    负责国家药品储备管理工作

    C

    拟定、修订和颁布药品法定标准

    D

    负责制定中药监督管理规范

    E

    负责药品注册和管理工作


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    国家药品监督管理局的主要职责是()
    A

    负责药品注册和中药保护品种

    B

    拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

    C

    制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

    D

    组织实施中药、生化制药的行业管理

    E

    拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    主要负责国家药品标准的制定和修订( )。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.省级药品检验所

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:D

  • 第14题:

    国家食品药品监督管理局的职责之一是 ( )

    A.负责药品的储备管理

    B.制订医药行业发展规划

    C.拟定、修订和颁布药品法定标准

    D.负责医药行业各专业统计工作

    E.组织实施中药、生化制药的行业管理


    正确答案:C
    解析:药品监督管理行政机构

  • 第15题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是

    A.中国药品生物制品检定所

    B.国家药典委员会

    C.国家药品监督管理局药品评价中心

    D.国家药品监督管理局药品审评中心

    E.国家药品监督管理局药品认证管理中心


    正确答案:B
    B。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。故本题最佳答案为B。

  • 第16题:

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案:B

  • 第17题:

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A、拟定修定药品管理法律法规并监督实施

    B、拟定修定药品标准,制定国家基本药物目录

    C、核发《药品经营许可证》

    D、监管食品、化妆品、药品

    E、审批药品广告


    参考答案:ABD

  • 第18题:

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

    B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

    C.核发《药品经营许可证》

    D.监管食品、化妆品、药品

    E.审批药品广告


    正确答案:ABD

  • 第19题:

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案:D
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第21题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是()

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、国家药典委员会
    • C、国家药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家药品监督管理局药品审评中心
    • E、国家药品监督管理局药品认证管理中心

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是(  )。
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局药品审评中心

    E

    国家药品监督管理局药品认证管理中心


    正确答案: E
    解析:
    国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。故本题最佳答案为B。

  • 第23题:

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是(  )
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案: B
    解析: