新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类

题目
新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

A西药四类

B中药四类

C中药二类

D中药三类

E中药一类

相似考题

1.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类

2.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类

3.请根据以下内容回答 50～54 题A．中药一类新药B．中药二类新药C．中药三类新药D．中药四类新药E．中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）

4.我国药品分类管理制度将药品分为A．处方药与非处方药B．传统药与现代药C．新药与上市药品D．创新药品与仿制药品E．中药与化学药品

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  • 第1题：

    我国药品分类管理制度将药品分为

    A、处方药与非处方药
    B、新药与上市药品
    C、创新药品与仿制药品
    D、中药与化学药品
    E、传统药与现代药

    答案：A
    解析：
    药品分类管理制度，即将药品分为处方药与非处方药，按不同的手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度。

  • 第2题：

    按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为

    A.中药创新药
    B.中药改良型新药
    C.古代经典名方中药复方制剂
    D.同名同方药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。

  • 第3题：

    关于我国的新药的说法中正确的是（）

    • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
    • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
    • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
    • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
    • E、新药都是很安全的

    正确答案:D

  • 第4题：

    一类新药包括（）

    • A、中药材的人工制品
    • B、中药注射剂
    • C、新发现的中药材及其制剂
    • D、中药材中提取的有效成分及其制剂

    正确答案:A,C,D

  • 第5题：

    新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

    • A、西药四类
    • B、中药四类
    • C、中药二类
    • D、中药三类
    • E、中药一类

    正确答案:C

  • 第6题：

    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？


    正确答案: ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

  • 第7题：

    单选题
    新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
    A

    西药四类

    B

    中药四类

    C

    中药二类

    D

    中药三类

    E

    中药一类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）
    A

    新药及中药，尤其中药注射剂

    B

    抗菌药物

    C

    重点监测品种

    D

    《药品不良反应信息通报》的品种


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
    A

    严重的不良反应

    B

    已知的不良反应

    C

    所有不良反应

    D

    新的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    我国药品分类管理制度将药品分为（　　）。
    A

    创新药品与仿制药品

    B

    处方药与非处方药

    C

    新药与上市药品

    D

    传统药与现代药

    E

    中药与化学药品


    正确答案： B
    解析：
    我国药品分类管理制度将药品分为处方药与非处方药，其依据是药品的安全性和使用便利性。

  • 第11题：

    单选题
    关于我国的新药的说法中正确的是（）
    A

    只有在我国未生产过的药品才属于新药

    B

    在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

    C

    在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

    D

    在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

    E

    新药都是很安全的


    正确答案： C
    解析： 按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

  • 第12题：

    多选题
    一类新药包括（）
    A

    中药材的人工制品

    B

    中药注射剂

    C

    新发现的中药材及其制剂

    D

    中药材中提取的有效成分及其制剂


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
    该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

    A.新的和严重的不良反应
    B.已知的不良反应
    C.所有不良反应
    D.副作用

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

    A新的和严重的不良反应

    B已知的不良反应

    C所有不良反应

    D副作用


    C
    略

  • 第15题：

    《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）

    • A、中药一类
    • B、中药二类
    • C、中药三类
    • D、中药四类
    • E、中药五类

    正确答案:B

  • 第16题：

    ADR监测工作中需重点关注的品种有（）

    • A、新药及中药，尤其中药注射剂
    • B、抗菌药物
    • C、重点监测品种
    • D、《药品不良反应信息通报》的品种

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

    • A、西药二类
    • B、中药二类
    • C、西药三类
    • D、中药三类
    • E、中药四类

    正确答案:B

  • 第18题：

    中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）

    • A、半年
    • B、一年
    • C、一年半
    • D、二年
    • E、二年半

    正确答案:C

  • 第19题：

    多选题
    有关支持中药传承和创新的举措，说法正确的是（  ）
    A

    中药创新药，应突出疗效新的特点

    B

    中药改良型新药，应体现临床应用优势

    C

    经典名方类中药，按照简化标准审评审批

    D

    鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质 量控制


    正确答案： D,C
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    下列属于第一类中药新药的是（　　）。
    A

    中药注射剂

    B

    中药材的人工制成品

    C

    复方中提取有效部位群

    D

    新的中药复方制剂

    E

    中药材的新药用部位及其制剂


    正确答案： C
    解析：
    中药一类新药包括以下几类：①中药材的人工制成品；②新发现的中药材及其制剂；③中药材中提取的有效成分及其制剂；④复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。

  • 第21题：

    单选题
    《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）
    A

    中药一类

    B

    中药二类

    C

    中药三类

    D

    中药四类

    E

    中药五类


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

    正确答案： ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）
    A

    半年

    B

    一年

    C

    一年半

    D

    二年

    E

    二年半


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
    A

    西药二类

    B

    中药二类

    C

    西药三类

    D

    中药三类

    E

    中药四类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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