注射用辅酶A的无菌冻干制剂中的稳定剂是()。A、辅酶AB、水解明胶C、甘露醇D、葡萄糖酸钙E、半胱氨酸
题目
注射用辅酶A的无菌冻干制剂中的稳定剂是()。
A、辅酶A
B、水解明胶
C、甘露醇
D、葡萄糖酸钙
E、半胱氨酸
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第1题：
A.调节pH
B.填充剂
C.调节渗透压
D.稳定剂
E.抑菌剂水解明胶，注射用辅酶A的无菌冻干制剂中加入下列物质的作用是答案：B解析：本组题考查注射用无菌粉末的典型处方分析。注射用辅酶A的无菌冻干制剂，辅酶A为白色或微黄色粉末，有吸湿性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醚和乙醇，易被空气、过氧化氢、碘和高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物，故在制剂中加入半胱氨酸等作为稳定剂，用甘露醇、水解明胶等作为赋形剂，即填充剂。故本组题答案应选BBD。 -
第2题：
临床上使用的注射液有一部分是使用冻干粉现用现配的，冻干粉是在无菌环境中将药液冷冻干燥成注射用无菌粉末。这种无菌粉末在临床上被广泛使用，下面是注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方：
辅酶A 56．1单位
水解明胶5mg
甘露醇10mg
葡萄糖酸钙1mg
半胱氨酸0．5mg
关于注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方，下列说法错误的是A.辅酶A等生物制品化学性质不稳定，制成冻干粉末易于保存
B.处方中的填充剂有三个：水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙
C.辅酶A有吸湿性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醇等溶液
D.处方中加入半胱氨酸的目的是调节pH
E.处方中赋形剂是甘露醇和水解明胶答案：D解析：处方中辅酶A为主药，水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂，半胱氨酸是稳定剂，D项错误。辅酶A为白色或微黄色粉末，有吸湿性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醚、乙醇，易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物，故在制剂中加入半胱氨酸等，用甘露醇、水解明胶等作为赋形剂。故本题答案选D。 -
第3题：
注射用辅酶A的无菌冻干制剂 【处方】 辅酶A56.1单位 水解明胶5mg 甘露醇10mg 葡萄糖酸钙1mg 半胱氨酸0.5mg 关于该药品以下说法不正确的是（）
A水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B辅酶A在冻干工艺中易丢失效价，故投料量应酌情增加
C辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D主要用于白细胞减少症
E由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
E
冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。 -
第4题：
临床上使用的注射液有一部分是使用冻干粉现用现配的，冻干粉是在无菌环境中将药液冷冻干燥成注射用无菌粉末。这种无菌粉末在临床上被广泛使用，下面是注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方：
辅酶A 56．1单位
水解明胶5mg
甘露醇10mg
葡萄糖酸钙1mg
半胱氨酸0．5mg
注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.微孔滤膜过滤法
E.离子交换法答案：A解析：注射用的针筒或其他玻璃器皿在洗涤干燥后，利用高温法，经180℃加热2小时或250℃加热30分钟，可以破坏热原；酸碱法适用对于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品；吸附法、微孔滤膜过滤法、离子交换法可用于除去药液或溶剂中热原。故本题答案选A。 -
第5题：
注射用辅酶A的无菌冻干制剂中加入下列物质的作用是
水解明胶A．调节pH
B．填充剂
C．调节渗透压
D．稳定剂
E．抑菌剂答案：B解析：本组题考查注射用无菌粉末的典型处方分析。注射用辅酶A的无菌冻干制剂，辅酶A为白色或微黄色粉末，有吸湿性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醚、乙醇，易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性的二硫化物，故在制剂中加入半胱氨酸等作为稳定剂，用甘露醇、水解明胶等作为赋型剂，即填充剂。