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  • 第1题:

    新开办的药品经营企业认证书有效期为

    A.4年

    B.3年

    C.2年

    D.1年

    E.5年


    正确答案:D

  • 第2题:

    获得ISO9000质量管理体系认证的企业因质量体系严重不符合规定而被撤销认证的,最早可在撤销认证(  )后重新提出认证申请。

    A.6个月
    B.1年
    C.2年
    D.3年

    答案:B
    解析:
    2020/2019教材P167
    当获证企业发生质量管理体系存在严重不符合规定,或在认证暂停的规定期限未予整改,或发生其他构成撤销体系认证资格情况时,认证机构应作出撤销认证的决定。企业不服可提出申诉。撤销认证的企业一年后可重新提出认证申请。

  • 第3题:

    被撤销认证证书的,不得再次申请药品GMP认证的期限为()

    A1年

    B6个月

    C2年

    D3年

    E5年


    A

  • 第4题:

    GSP认证证书有效期及在有效期满前提出重新认证申请的时间是

    A.5年,3个月
    B.3年,5个月
    C.5年,5个月
    D.3年.3个月
    E.5年,6个月

    答案:A
    解析:
    本题考查《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书的有效期。药品经营质量管理规范认证证书有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。故答案为A。

  • 第5题:

    取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()

    A1年

    B6个月

    C2年

    D3年

    E5年


    B