第 138 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是（　　）A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D．配制制剂必须按照规定进行质量检验E．检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

题目

第 138 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是（　　）

A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂

B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂

D．配制制剂必须按照规定进行质量检验

E．检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

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1.第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括（　　）。A．必须按照规定进行质量检验B．凭医师处方在本医疗机构使用C．不得在市场销售D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有。A．制荆可以在市场上销售B．制剂的疗效可以广告宣传C．制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D．配制场所变更时应当办理变更登记E．同品种可以增加剂型

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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  • 第1题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定实行品种保护制度的是

    A.新药

    B.首次在中国销售的药品

    C.非处方药

    D.医疗机构配制的制剂

    E.中药


    正确答案：E
    中药实行品种保护制度，因此选择E

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
    E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


    答案：C,E
    解析：
    CE。
    解析：①医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。故A正确。②医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。故B正确。③医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故C错误。④医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D正确，E错误。故选CE。

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第6题：

    【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂可以（）

    A．在其他医疗单位使用

    B．在本医疗机构使用

    C．在零售药店销售

    D．在市场销售


    B

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