关于注射剂的质量要求，正确的为()。A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.用量大的注射剂均需进行热原检查C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE.注射剂必须等渗

题目

关于注射剂的质量要求，正确的为()。

A.注射剂成品不应含有任何活的微生物

B.用量大的注射剂均需进行热原检查

C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物

D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH

E.注射剂必须等渗

相似考题

1.关于注射剂的说法错误的是()。A、注射剂给药不方便，易发生交叉感染B、注射剂药效迅速、剂量准确C、注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压D、注射剂内不应含有任何活的微生物E、注射剂pH一般控制在4～9的范围内

2.注射剂成品中不应含有任何活的微生物。()

3.注射剂质量要求的叙述中错误的是A、各类注射剂都应做澄明度检查B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C、应与血浆的渗透压相等或接近D、不含任何活的微生物E、注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

4.下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。A.降压物质必须符合规定，确保安全B.溶液型注射液应澄明C.注射剂内不应含有任何活的微生物D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压E.pH4～9的范围内

更多“关于注射剂的质量要求,正确的为()。A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.用量大的注射剂均需 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法有误的是

    A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E. 一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量要求
    (1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
    (4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
    (5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

  • 第2题：

    关于注射剂的说法错误的是（ ）。

    A：注射剂给药不方便，易发生交叉感染
    B：注射剂药效迅速、剂量准确
    C：注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压
    D：注射剂内不应含有任何活的微生物
    E：注射剂pH一般控制在4～9的范围内

    答案：C
    解析：
    注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

  • 第3题：

    【单选题】注射剂质量要求的叙述中错误的是（）

    A．各类注射剂都应做澄明度检查

    B．调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

    C．应与血浆的渗透压相等或接近

    D．不含任何活的微生物


    各类注射剂都应做澄明度检查

  • 第4题：

    下列说法有误的是

    A注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量要求
    (1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
    (4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
    (5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

  • 第5题：

    关于注射剂的质量要求，正确的为

    A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
    B.用量大的注射剂均需进行热原检查
    C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物
    D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
    E.注射剂必须等渗

    答案：A,B
    解析：
    本题考查注射剂的质量要求。
    注射剂分溶液型注射剂、乳剂型注射剂及混悬型注射剂等，凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物说法错误。注射剂的pH值一般要求在4～9之间，大量输入的注射液pH值近中性。注射剂渗透压必须与血浆等渗或稍偏高。故本题答案应选AB。

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