医疗器械对人体有潜在危险，对其安全性与有效性必须严格控制A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类E.特管类

题目

医疗器械对人体有潜在危险，对其安全性与有效性必须严格控制

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.特管类

相似考题

1.用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。A.注册制度B.医疗器械C.第一类治疗器械D.第二类治疗器械E.第三类治疗器械

2.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

3.医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

4.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
答案：C
更多“医疗器械对人体有潜在危险,对其安全性与有效性必须严格控制A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案：B
    解析：
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案：B
    解析：
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第3题：

    17、植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械是第几类（）

    A．第一类

    B．第二类

    C．第三类

    D．第四类


    C

  • 第4题：

    对人体有潜在危险，对其安全性与有效性必 须严格控制
    A.第一类 B.第二类
    C.第三类 D.第四类
    E.特管类


    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B
    略

相关内容