在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有（ ）。A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过l000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同

题目

在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有（ ）。

A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨

B．化学药品1g含细菌数不得超过l000个，真菌数不得超过100个

C．液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个，真菌数和酵母菌数不超过100个

D．外用药品不进行卫生学检查

E．外用药品与口服药品的要求相同

相似考题

1.在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同

2.下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一D.中国药典的凡例收载有制剂通则

3.在药品卫生标准中要求口服药品中所含大肠埃希菌应为（ ）。A．每克每毫升不得超过50个B．每克每毫升不得超过100个C．每克每毫升不得超过500个D．每克每毫升不得超过1000个E．不得检出

4.药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查

更多“在中国药典中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述,正确的有( )。 A.口服药 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是()

    A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

    B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

    C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

    D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

    E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据


    正确答案：E

  • 第2题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：D
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第3题：

    【填空题】① 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定（）；② 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定（）；③ 《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定（）。从以下选项中选择正确答案依次填写____：A.不超过10℃ B.0~2℃ C.2~10℃ D.不超过20℃ E.0~30℃


    2~10℃

  • 第4题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：A
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第5题：

    在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有
    A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨
    B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个
    C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过1W个
    D.外用药品不进行卫生学检查
    E.外用药品与口服药品的要求相同


    答案：A,B,C
    解析：
    [解析]本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。
    在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求：口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。

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