国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

题目

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

相似考题

1.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用和召回药品C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

3.根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

4.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

更多“国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.责令修 ”相关问题

  • 第1题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

    A.责令修改药品说明书
    B.暂停生产、销售和使用该药品
    C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
    D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

    答案：A,B,C
    解析：
    国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

    A责令修改药品说明书

    B暂停生产、销售和使用该药品

    C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

    D对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


    A,B,C
    略

  • 第4题：

    A.国家或省食品药品监督管理部门
    B.省级药品不良反应监测中心
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级食品药品监督管理局

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）

    A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

    B责令修改药品说明书

    C责令暂停生产、销售、使用和召回药品

    D对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件


    D
    略

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