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  • 第1题:

    应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

    A.中药饮片
    B.化学原料药
    C.中成药
    D.医院制剂

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

    A.中成药
    B.中药饮片
    C.化学原料药
    D.医院制剂

    答案:D
    解析:
    医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故选D。

  • 第3题:

    应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()

    A中成药

    B中药饮片

    C化学原料药

    D医院制剂


    D

  • 第4题:

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

    答案:D
    解析:
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第5题:

    应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学原料药
    D.医院制剂

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。故选D。