在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装
题目
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。
A.药品名称
B.药品适应证
C.药品不良反应
D.药物过量
E.药品包装
相似考题
参考答案和解析
正确答案：C
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第1题：
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明答案：A,B,C,D解析：根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【药物过量】项下应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。故选ABCD。 -
第2题：
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称答案：D解析：注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。 -
第3题：
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有A．详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B．详细列出过量应用该药品的处理方法
C．详细列出过量应用该药品的剂量
D．未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明答案：A,B,C,D解析： -
第4题：
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂说明书成分项应列出该辅料的名称答案：C解析：注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。 -
第5题：
说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述答案：D解析：说明书【不良反应】项下的内容包括：①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；②尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述；③预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述；④国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减。