按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

题目

按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训


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  • 第1题:

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

    答案:D
    解析:
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由专人负责。故选DB。

  • 第3题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

  • 第4题:

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

  • 第5题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

    A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    答案:D
    解析:
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    根据第七条规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D