药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

题目

药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括

A、制定质量管理组织任务、职责

B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

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1.质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用

2.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大事故问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施

3.下列说法正确的是A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理B．药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

4.医疗机构药检室主要职责有（ ）。A．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B．研究处理制剂重大质量问题C．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D．制定质量管理组织任务、职责E．负责制剂全过程的质量检验

参考答案和解析
正确答案：A
更多“药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中 ”相关问题

  • 第1题：

    下列说法正确的是( )

    A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

    B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验

    C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D．机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员

    E．凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：机构与人员；质量管理与自检

  • 第2题：

    药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括

    A.制定质量管理组织任务、职责
    B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
    E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

    答案：A
    解析：
    ①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。

  • 第3题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    B、审核不合格品的处理程序及监督实施
    C、制定质量管理组织任务、职责
    D、研究处理制剂重大质量问题
    E、决定物料和中间品能否使用

    答案：A
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

  • 第4题：

    医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为( )

    A．制定质量管理组织的任务、职责

    B．决定物料和中间品能否使用

    C．研究处理制剂重大质量问题

    D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

    E．审核不合格品的处理程序及监督实施


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：质量管理与自检

  • 第5题：

    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

    A.制定质量管理组织任务、职责
    B.决定物料和中间品能否使用
    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
    D.研究处理制剂重大质量问题
    E.审核不合格品的处理程序及监督实施

    答案：C
    解析：
    质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

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