开办药品生产企业必须符合( )。A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D.有关的文件规定E.中华人民共和国产品质量法

题目

开办药品生产企业必须符合( )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法


相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
更多“开办药品生产企业必须符合( )。 A.药品管理法B.药品管理法实施办法C.药品管理法、药品 ”相关问题
  • 第1题:

    开办药品生产企业必须符合

    A.药品管理法

    B.药品管理法实施办法

    C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D.有关文件规定

    E.中华人民共和国产品质量法


    正确答案:C

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

    A.药典标准
    B.企业标准
    C.食用标准
    D.药用要求
    E.生产要求

    答案:D
    解析:
    根据《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。

  • 第3题:

    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产()

    A《药品管理法》

    B《药品管理法实施办法》

    C《药品生产质量规范》

    D《医疗用毒性药品管理办法》

    E《麻醉药品管理办法》


    E

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动无需取得行政许可的事项是 ()

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案:A
    解析:
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有:药品生产许可,药品经营许可,药品上市许可,药品临床研究许可,进口药品上市许可,执业药师执业许可。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案:A
    解析:
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④药物临床研究许可,表现形式为颁发药物临床研究批准证明文件:⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。这些内容不包含A项的药物研究机构,因此选择A。