属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A．法人变更B．医疗机构类别变更C．机构注册地址变更D．制剂配制地址变更E．医疗机构名称变更
题目
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更
E．医疗机构名称变更
相似考题
参考答案和解析
正确答案：D
第三十条规定：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
第三十条规定：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
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第1题：
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更
E．医疗机构名称变更
D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。
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第2题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更答案：D解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。 -
第3题：
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更答案：D解析：《医疗机构制剂注册管理办法》规定：许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围和有效期限。 -
第4题：
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
正确答案：D
本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。 -
第5题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更答案：D解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；