导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应

第1题：

第2题：

第3题：

导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A新的药品不良反应处理

B新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重药品不良反应

D
略

第4题：

第5题：

因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。

A新的药品不良反应

B药品群体不良事件

C严重药品不良反应

D药品不良反应

C
本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。