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  • 第1题:

    注射用青霉素钠中的青霉素聚合物


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有( )


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有
    A .因为聚合物杂质可引起过敏反应 B .用葡聚糖凝胶G-10为固定相 C .以青霉素对照品作为对照 D .检测波长为254nm E .聚合物杂质的限量为5.0%


    答案:A,B,C,D
    解析:
    ABCD
    [解析]本题考查青霉素聚合物的检查。
    青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应,危害极大。多年的研究证明,青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)) 类杂质,另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的P-内酰胺环开环后,产生羧基,羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的))缩合,形成二聚体、三聚体 等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱,但仍可以作为半抗原,引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药 物的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40?120pm) 为填充剂,玻璃柱内径1.3?1.6cm,柱高度30?40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A, 以水为流动相B;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。
    取青霉素时照品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方 法:取本品约0.4g,精密称定,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,立即精密量取2μl, 注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另精密量取对照溶液200 μl,注入色谱仪,以 流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%。

  • 第4题:

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,下列叙述不正确的是

    A、因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B、用分子排阻色谱法

    C、以青霉素对照品作为对照

    D、检测波长为254 nm

    E、聚合物杂质的限量为5.0%


    参考答案:E

  • 第5题:

    关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

    A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

    B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相

    C.以青霉素对照品作为对照

    D.检测波长为254nm

    E.聚合物杂质的限量为5.0%


    正确答案:ABCD