不得作为医疗机构制剂申报的是( )。A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.除变态反应原外的生物制品D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

题目

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


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  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.注射剂

    B.中药、化学药组成的复方制剂

    C.市场上已有供应的品种

    D.外用药品

    E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种


    正确答案:BCE

  • 第2题:

    不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。

    A.市场上已有供应的品种
    B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.医疗用毒性药品、放射性药品

    答案:A,B,C,D
    解析:
    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    (1)市场上已有供应的品种;
    (2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
    (3)生物制品,变态反应原除外;
    (4)中药注射剂;
    (5)中药、化学药组成的复方制剂;
    (6)医疗用毒性药品、放射性药品。

  • 第3题:

    下列不得作为医疗机构制剂申报的是()。

    A.市场上已有供应的品种
    B.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
    C.中药注射剂
    D.医疗用毒性药品、放射性药品

    答案:A,B,C,D
    解析:
    有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第4题:

    可以作为医疗机构制剂申报的是

    A.市场上已有供应的品种
    B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
    C.中药注射剂
    D.中药、化学药组成的复方制剂
    E.具有治疗特色,市场上无供应的品种

    答案:E
    解析:
    医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:  (一)市场上已有供应的品种;  (二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;  (三)除变态反应原外的生物制品;  (四)中药注射剂;  (五)中药、化学药组成的复方制剂;  (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;  (七)其他不符合国家有关规定的制剂。  即有治疗特色,市场上无供应的品种可以作为医疗机构制剂申报。

  • 第5题:

    不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
    B.变态反应原
    C.市场上已有供应的品种
    D.外用药品

    答案:A,C
    解析:
    不得作为医疗机构制剂申报的有:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第6题:

    不得作为医疗机构制剂申报的是()

    A含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

    B变态反应原

    C市场上已有供应的品种

    D外用药品


    A,C