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  • 第1题:

    负责抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.药品检验和验收部门

    D.药品养护组织

    E.药品采购


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

  • 第2题:

    为保证检验检测结果的有效性、抽样作为检验检测工作的一部分时,检验检测机构应建立抽样计划和程序,程序记录包括( )。

    A:抽样程序
    B:抽样人
    C:抽样设备名称
    D:抽样工作部位

    答案:A,B
    解析:
    见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.17检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。
    1、检验检测机构应建立抽样计划和程序,抽样程序应对抽取样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述,以提供所需的信息。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。
    2、当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,检验检测机构应审视这种偏离可能带来的风险。
    3、当抽样作为检验检测工作的一部分时,检验检测机构应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

  • 第3题:

    验收型检验使用标准为( )。

    A.《计数抽样检验程序按极限质量LQ检索的孤立批检验》(GB/T15239-1994)
    B.《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检验抽样计划》(GB/T2828.1-2008)
    C.《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检验抽样计划》(GB/T2828.1-2012)
    D.《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量水平(LQ)检索的孤立批检验抽样方案》(GB/T2828.2-2008)

    答案:C,D
    解析:
    按照交通行业标准,验收型检验使用《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》(GB/T2828.1-2012)或《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案》(GB/T2828.2-2008)。

  • 第4题:

    抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程


    正确答案:C

  • 第5题:

    为保证检验检测结果的有效性、抽样作为检验检测工作的一部分时,检验检测机构应建立抽样计划和程序,程序记录包括( )。

    A、抽样程序
    B、抽样人
    C、抽样设备名称
    D、抽样工作部位

    答案:A,B
    解析:
    见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.17检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。
    1、检验检测机构应建立抽样计划和程序,抽样程序应对抽取样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述,以提供所需的信息。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。
    2、当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,检验检测机构应审视这种偏离可能带来的风险。
    3、当抽样作为检验检测工作的一部分时,检验检测机构应有程序记录与抽样有关的资料和操作。