《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括( )。A.符合药用要求B.符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批E.未经批准的药品生产企业不得使用

题目

《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括( )。

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批

E.未经批准的药品生产企业不得使用


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  • 第1题:

    根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案:D

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案:E

  • 第3题:

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案:D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以,D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案:D

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。

    A.直接接触药品的包装材料

    B.直接接触药品的包装容器

    C.药品的外包装、容器材料

    D.生产药品所需的原料


    正确答案:ABD

  • 第6题:

    《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求?
    必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督部门责令停止使用。