新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。A．6小时内B．12小时内C．18小时内D．24小时内E．30小时内

题目

新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。

A．6小时内

B．12小时内

C．18小时内

D．24小时内

E．30小时内

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1.新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在()。A.8小时内B.12小时内C.20小时内D.24小时内E.30小时内

2.新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

3.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

4.药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

更多“新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应，可向

    A．所在地的省级卫生行政部门报告

    B．所在地的省级药品监督管理部门报告

    C．所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E．所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第3题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应．可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E
    略

  • 第4题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

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