关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

题目

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


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参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,C
    解析:
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确,B、D错误。

  • 第2题:

    下列关于中药饮片管理说法,错误的是()

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

    B批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

    C药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格

    D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》


    D
    医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

  • 第3题:

    关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    D
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • 第4题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案:D
    解析:
    严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

  • 第5题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    D