按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

题目

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。

A．【药理毒理】

B．【孕妇及哺乳期妇女用药】

C．【不良反应】

D．【老年患者用药】

E．【儿童用药】

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1.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

2.《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写A．药品名称、性状B．适应症、用法用量C．规格、贮藏D．有效期E．批准文号；生产企业

3.依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有A．【药理作用】B．【用法与用量】C．【适应症】D．【性状】E．【贮藏】

4.下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

更多“按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是( )。 A ”相关问题

  • 第1题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第2题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A、【药理作用】
    B、【用法与用量】
    C、【适应症】
    D、【性状】
    E、【贮藏】

    答案：A
    解析：
    本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。 四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第3题：

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
    A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
    C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》，现已废止，新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中，不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似，均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明”。

  • 第4题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    依照《药品说明书规范细则（暂行）》，在中药说明书格式中，不含有
    A.【药理作用】B.【用法与用量】
    C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】


    答案：A
    解析：

    本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则（试行）》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

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