药品批准文号的格式为A.国药准字H (Z、S、J)+4位年 号+4位顺序号B.H (Z、S) +4位年号+4位顺序号C.H (Z、S)C+4位年号+4位顺 序号D.BH (Z、S) +4位年号+4位顺 序号

题目

药品批准文号的格式为

A.国药准字H (Z、S、J)+4位年 号+4位顺序号

B.H (Z、S) +4位年号+4位顺序号

C.H (Z、S)C+4位年号+4位顺 序号

D.BH (Z、S) +4位年号+4位顺 序号


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  • 第1题:

    药品批准文号的格式为

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    答案:A
    解析:
    批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。 8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54 西藏自治区61 陕西省,62

  • 第2题:

    以下哪项是药品批准文号的格式

    A. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    B. H(Z、S)C. +4位年号+4位顺序号
    C. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    E. 国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。@##

  • 第3题:

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    《进口药品注册证》证号的格式为

    答案:B
    解析:
    《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;新药证书号的格式为药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(港澳台企业生产的药品)证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选CBDA。

  • 第4题:

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    D.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    药品批准文号的格式为

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    药品批准文号的格式为

    答案:A
    解析:
    《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;新药证书号的格式为药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(港澳台企业生产的药品)证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选CBDA。